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Acticare Ag Curativo de Carvão Ativado com Prata Vita Medical - Unidade de 10,5cm X 10,5cm

CURATIVO DE CARVÃO ATIVADO COM PRATA - AC5052


Curativo composto de película filme de PE não adevisa, estéril, com fibra de carvão ativado com íon de prata na concentração de 10 a 70ug/cm2 e fibra não tecido absorvente. Destinado a administrar uma exsudação de moderada a muito exsudativa. Para feridas infectadas ou não os íons de prata liberados tem uma função antibacteriana. O intervalo de troca dependerá inteiramente do estado da ferida e da natureza do curativo secundário, podendo ser prolongado para até 7 dias. Registro na ANVISA nº: 80691910035.

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Descrição

Com um curativo de feridas altamente absorvente, as bactérias e o exsudado da ferida são absorvidos no curativo ao mesmo tempo, o ion de prata é liberado do curativo exercendo o efeito antibacteriano. O produto é formado por três camadas, totalmente selado por toda sua extensão, sendo a primeira constituída por filme de Polietileno (PE) responsável por minimizar a aderência ao local da ferida. A segunda camada é elabora a partir de fibras de carvão com prata, que é a camada responsável pelo papel de absorção do exsudato e prevenção de infecção. Por fim, a terceira camada é constituída por poliamida(polímero termoplástico-Nylon) PET não-tecido, que também é responsável pela absorção do exsudato. Curativos elaborados a partir de prata ativa possuem a indicação para o controle e feridas e para proporcionar uma barreira microbiana. Esse curativo é aplicado sobre a ferida.

Benefícios:

  1. Controle do odor;
  2. Ação microbiana;
  3. Não adesivo;
  4. Absorcão de exsudato.

Indicação, finalidade ou uso a que se destina o produto:

O ACTICARE AG é destinado a administrar uma exsudação de moderada a muito exsudativa. Para feridas infectadas ou não os ions de prata liberados tem uma função antibacteriana. O produto é indicado nos seguintes casos: Feridas de espessura parcial e completa; Úlceras por pressão; Úlceras diabéticas; Feridas cirúrgicas; Feridas agudas (queimaduras de 19 e 2° grau).

O intervalo para a troca do curativo dependerá inteiramente do estado da ferida e da natureza do curativo secundário. O curativo aplicado a feridas muito exsudativas ou esqueléticas pode ser substituído diariamente inicialmente, mas à medida que a cicatrização avança e a quantidade de exsudado diminui, o intervalo entre mudancas pode ser prolongado para até 7 dias. Nesta fase, uma mudança para um curativo alternativo - como um produto de filme, deve ser considerada para conservar a umidade.

Contraindicações:

  • O produto é contraindicado nos seguintes casos:
  1. Feridas secas;
  2. Feridas com exsudato mínimo;
  3. Queimaduras de terceiro grau.

Advertências e/ou precauções:

A utilização inicial deste produto deve ser feita sob a supervisão de um profissional da área de saúde;

  1. Fabricante recomenda uso único;
  2. Se observar maior irritação (vermelhidão, inflamação), maceração (embranquecimento da pele), hipergranulação (formação excessiva de tecido) ou sensibilidade (reação alérgica) consulte um profissional da área de saúde.
  3. As feridas clinicamente infectadas tratadas com o curativo de carvão ativado com prata devem ser cuidadosamente monitoradas e a terapia antibiótica sistêmica considerada se a infecção não for resolvida.
  4. Como o curativo requer umidade para liberar os ions de prata, será de pouco valor se aplicado a feridas muito secas ou cobertas com tecido necrótico preto duro. Embora não haja contraindicações conhecidas para o uso do curativo de carvão ativado com prata, ele não deve ser usado em pessoas sensíveis à prata.
  5. Não utilize o produto fora da validade;
  6. Não utilize o produto caso sua embalagem primária esteja rompida ou danificada, isso pode ter prejudicado a esterilização do produto.
  7. Após o uso, descartar a embalagem primária

Efeitos secundários ou colaterais indesejáveis:

Efeitos adversos, não conformidades ou qualquer outro desvio de qualidade em qualquer produto para a saúde devem ser notificados ao Importador e à equipe de Tecnovigilância do órgão sanitário competente (Agência Nacional de Vigilância Sanitária - ANVISA, através do sítio eletrônico www.anvisa.gov.br) pelo sistema NOTIVISA, em formulário apropriado, com a descrição detalhada do evento/não conformidade/desvio e dos dados de rastreabilidade que permitam a análise da causa da ocorrência. Recomenda-se informar também o número de registro do produto. Todas as ocorrências notificadas ao importador e a ANVISA são recebidas pelo Departamento de Tecnovigilância da Vita Medical, registradas internamente, submetidas a avaliação e investigação. Ao término da investigação, o Departamento de Tecnovigilância entra em contato para informar ao cliente se a reclamação é procedente ou não, e no caso de procedência da reclamação,

Informações gráficas:

O curativo é embalado individualmente em embalagens primárias do tipo pouch, sendo envelopes de papel laminado grau cirúrgico. Essa embalagem é acondicionada em embalagem secundária que consiste em cartucho de cartolina.

Princípios de funcionamento:

ACTICARE AG é um curativo composto de película filme de PE não adesiva, estéril, com fibra de carbono ativado com ion de prata na concentração de 10 a 70ug/cm2 e fibra absorvente. O curativo faz com que bactérias e o exsudado da ferida sejam absorvidos no curativo ao mesmo tempo, o íon de prata é liberado do curativo exercendo o efeito antibacteriano. O curativo cria um ambiente favorável para uma efetiva cicatrização de feridas através da fixação e imobilização de micro-organismos que as contaminam e infectam. A impregnação de prata combate os micro-organismos da ferida na cobertura, o que reduz a colonização bacteriana da ferida e inibe a infecção. Uma vez que o curativo não possui camada adesiva, o seu uso é indicado em associação com um curativo secundário. A natureza do curativo secundário será determinada pela condição da ferida. Se forem observadas grandes quantidades de exsudado, pode ser necessário um curativo absorvente simples; mas com a cura da ferida, menos exsudato é produzido, uma almofada mais fina com uma película plástica de baixa adesão pode ajudar a conservar a umidade e
evitar que a ferida seque muito rapidamente.

Condições especiais de armazenamento, conservação e/ou manipulação do produto:

O ACTICARE AG deve ser armazenados em uma sala bem ventilada com umidade relativa inferior a 80% temperatura de 0°C a 35°C e sem gás corrosivo.

Procedimentos de uso:

O ACTICARE AG deve ser um pouco maior do que área da ferida. Deve ser colocado em contato direto com a base da ferida. Qualquer sobreposição pode ser dobrada sobre a superfície da ferida antes da aplicação de um curativo secundário estéril mantido no lugar com fita cirúrgica ou uma bandagem, conforme apropriado. A natureza do curativo secundário será regida pela condição da ferida.
Se forem antecipadas grandes quantidades de exsudado, pode ser necessário um curativo absorvente simples; mas como a ferida vai sendo tratada e reduzindo o exsudato produzido, uma almofada mais fina com uma película plástica de baixa adesão pode ajudar a conservar a umidade e evitar que a ferida seque muito rapidamente. O intervalo entre mudanças dependerá inteiramente do estado da ferida e da natureza do curativo secundário. Inicialmente, o curativo aplicado a feridas muito exsudativas ou descamadas pode ser substituído diariamente, mas à medida que a cicatrização avança e a quantidade de exsudado diminui, o intervalo entre as trocas pode ser prolongado por até 7 dias. Nesta fase, uma troca para um curativo alternativo como um produto de filme, deve ser considerada para conservar a umidade.

Interferências:

Produto teve sua compatibilidade testada e avaliada por meio do plano de gerenciamento de risco, no qual qualquer interferência ou incompatibilidade encontrada foi mitigada ao máximo. Não foi encontrada no momento qualquer potencial interferência entre esse dispositivo médico e qualquer outra investigação ou tratamento específico.

Esterilização:

O curativo é fornecido esterilizado por radiação gama. A dose de esterilização de 14,8 kG fornece um SAL de 10-6.

Descarte:

Uma vez usados, curativos deverão ser descartados juntamente com o lixo hospitalar infecto-contaminado. Após a abertura da embalagem primária esta deverá ser descartada.